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重磅 | 日本鹽野義制藥的新冠口服藥獲批,并將于12月上市

作者: 華衛健康            發布時間: 2022-11-26

前言:華衛醫藥作為日本鹽野義多年來的緊密合作伙伴,將遵循長期一致友好合作方針,深耕于醫藥服務行業,為廣大客戶提供更快速、更有效、更專業的市場解決方案。

 

近日,日本鹽野義制藥公司研發的新冠口服藥「ゾコーバ」(英文名:Xocova Tablets)獲日本厚生勞動省宣布緊急批準,并有望通過在日本國內生產實現穩定采購,將于12月開始在日本各大醫療機構和藥店供應。該消息很快引發媒體關注,并迅速沖上日本熱搜榜第一的位置!另外,該藥物已于今年7月4日向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交了新藥上市許可申請,在中國的上市時間指日可待!

 

 

Xocova是日本今年5月設立相關緊急批準制度后獲批的首款藥物,也是首個日本國產新冠口服藥,集中企業內8成研究人員、投入史上最高研發費用研發取得的重大成果。擔任鹽野義CEO的Isao Teshirogi 曾表示,預期Xocova的年銷售額為20億美元。

 

 

 

在同類的新冠治療口服藥方面,日本活用特例批準制度,2021年12月還批準了美國默克的治療藥。美國輝瑞的治療藥也在2022年2月獲得了批準。即便如此,鹽野義制藥預計2022財年(截至2023年3月)光靠治療藥就盈利1100億日元,新冠相關藥物將占到總銷售額的1/4。

 

以下為各新冠口服藥市場研究和審批情況:

 

 

其中,特別值得關注的是這款藥物的受眾人群。日本此前批準使用的新冠口服藥有美國輝瑞公司的奈瑪特韋/利托那韋組合(Paxlovid)和默克公司的莫那比拉韋。但這兩種藥只被允許用于高齡新冠患者等重癥風險高的群體,而XOCOVA彌補了上述兩種口服藥的部分局限性,沒有類似限制條件,可以在患者確診感染新冠的初期就投入使用,因此得到了外界的廣泛關注。

 

據了解,Xocova這款新冠口服藥可用于醫療一線使用,不僅可以作為治療,同時也可以作為預防,不論有無重癥化風險均可使用,但有多種藥物不可并用。據公報了解到,藥物通過影響新冠病毒的3CL蛋白酶抑制病毒復制。在臨床試驗中能有效縮短新冠感染者的倦怠感、發熱、鼻涕或鼻塞、喉嚨痛、咳嗽等癥狀消失所需的時間。

 

服用方法:第一天3片、第二天起每天1片,一共需要服用5天。(用于12歲以上的新冠感染者,孕婦以及有可能懷孕的女性無法使用,不可與高血壓36種藥物混用,如有需要可以咨詢醫生)。

 

面對第8波疫情,日本專家表示,如果能像流感一樣適合輕癥患者,并且在哪都能買得到的口服藥的話,可能會給疫情帶來轉機。

 

華衛醫藥在過去五年中,與日本鹽野義公司開展了多次交流活動,建立了長期緊密的合作關系,現已成功引進其生產的鹽酸頭孢卡品酯顆粒,并成為在中國的獨家代理。該產品作為日本原研藥,是兒童專用三代頭孢抗生素,主要用于呼吸道感染疾病。具有抗菌譜廣泛、蛋白結合律低、口味適宜(草莓口味)等特點。在29日-16歲兒童服用有兒童有大量研究證據,各種研究表明,鹽酸頭孢卡品酯顆粒安全性好,有效性高,兒童便于服用,得到日本多個指南聯合推薦。

 

一直以來,華衛醫藥還以專業的醫藥服務技術和豐富的市場拓展經驗,為優質產品探索更多市場機會,并致力于為促進中日醫藥事業發展,作出更多專業上的貢獻。

 

注:資料來源網絡,如有侵權請及時聯系修改


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